Qualificação de Equipamentos

A Ribertec Hospitalar pode ajudar sua empresa a compreender as exigências de qualificação de equipamentos, conforme normas e regulamentos vigentes.

A qualificação de um equipamento é dividida em três etapas pós-comercialização:
Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.

A Ribertec oferece serviços de QI e QO exclusivamente em equipamentos da marca CISA (representante oficial) e QD em equipamentos de diversos fabricantes, através de estudo térmico com evidência documental conclusiva, assegurando a conformidade normativa e a confiabilidade dos equipamentos.

A equipe de técnicos e engenheiros qualificados possui vasta experiência, atendendo integralmente aos requisitos da ABNT NBR ISO, ISO, FDA e ANVISA.

Equipamentos com Qualificação de Instalação e Operação (CISA)

  • Autoclave
  • Termodesinfectora
  • Lavadora Ultrassônica
  • Secadora de Traqueia

Todos os estudos utilizam aquisitores de dados de referência mundial, calibrados por laboratórios acreditados pelo INMETRO, garantindo confiabilidade ao processo.

O serviço é finalizado com a entrega de um Relatório Técnico (Book de Qualificação) de fácil interpretação, conforme as normativas vigentes.

Equipamentos com Qualificação de Desempenho

  • Autoclave a Vapor – Horizontal e Vertical
  • Lavadora Ultrassônica
  • Lavadora Termodesinfectora
  • Estufa de Secagem
  • Estufa de Esterilização e Despirogenização
  • Incubadora Biológica
  • Banho-Maria
  • Termoseladora
  • Recipientes e Caixas Térmicas
  • Câmaras Climáticas, Frias, Freezers, Ultra Freezers e Refrigeradores
  • Entre outros (consultar).
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